药品网售新规正式施行:8成用户希望获得药物使用指导

2月前

12月1日,我国针对网络售药的《药品网络销售监督管理办法》(下称《办法》)将正式施行,《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。网络售药将有法可依、有章可循,行业真正迎来强监管时代。

实际上,随着互联网以及民众需求的发展,网络购药已经成为当下消费的重要形式,新冠肺炎疫情给部分居民正常的医疗需求带来很多困扰和不便,其中还对有些需要不断复诊开药的慢性重症患者造成严重的影响。而线上购药为患者解决了“距离”问题。

但药物不同于普通商品,安全性是首要核心问题,便利性也是民众关注的重要方向。近日,21世纪新健康研究院针对公众网购处方药发起相关调研,结果显示,公众关注的问题也是聚焦《办法》中提到的药品质量、用药安全等核心问题。

上述调研针对有效目标人群回收完整答题样本共1421份,从调研对象基本信息来看,82.38%年龄为50岁以下。调研发现,便宜又方便是大众选择网购处方药的主要原因,而药品质量和用药安全则是大众关注的核心问题;《办法》发布后,大众的购药习惯将被改变,大多数消费者认为复诊购药变难,其中91.63%的调研对象比较关心药盒展示问题,担心自己在复诊购药时,无法确定所购药品是否与医院首诊开出的品牌、规格一致。超过50%的调研对象都希望在药品的搜索页面和详情页面展示药品的剂型规格、用法用量和适用人群等。另外在网购处方药过程中,大众普遍对在线药学服务存在多方面需求,79.89%调研对象希望获得药物使用建议与指导。

大众诉求:超6成人认为网购药便宜又方便

根据中国互联网络信息中心2021年8月发布的《第48次中国互联网络发展状况统计报告》,截至2021年6月,我国网络购物用户规模达8.12亿,占网民整体的80.3%,其中在线医疗用户规模达2.39亿,网上药店的持续发展为线上医疗用户增长打下了基础。

弗若斯特沙利文数据显示,目前我国网售药品市场正在快速发展,2019年中国在线零售药房市场为1050亿元,2015年至2019年的复合年增长率为23.7%,预计中国在线零售药房市场规模将迅速扩张,分别于2024年及2030年达到4560亿元及人民币12000亿元,复合年增长率分别为34.2%及17.5%。

处方外流增加和在线零售药房的渗透率上升正在推动网售药品市场高速增长,同时大众的购药需求更是市场发展的关键因素。

21世纪新健康研究院的调研结果显示,大众选择网购处方药的原因中,认为“免去前往实体医院、药店的交通及时间成本”和“线上药品比医院和实体药店更便宜”的比例最高,分别占62.70%和57.21%,其次是认为“线上能买到本地买不到的药品”以及“慢性病需要长期服药,按照医嘱和处方网购”,分别占46.94%和40.32%。

另外从网购处方药的核心关注点来看,有超过60%的人关注“购药流程方便快捷”以及“比医院和实体药店便宜”。

根据相关分析,和网购药品相比,线下药房存在效率低下的问题。医疗健康消费者持续寻求以实惠的价格获得优质医疗健康产品,然而传统线下零售药房高度分散,削弱了其在定价谈判中的议价能力,与此同时,线下药房亦易受效率低下及相对较高的营运成本影响。

弗若斯特沙利文报告显示,2019年,中国前五大线下药房的平均存货周转天数为88.2天。因此,消费者越来越多地被在线零售药房所吸引,而越来越多的线下药房正试图通过与在线渠道合作利用在线流量,进行全渠道布局。

另有研究显示,网上药店为患者提供了更多的选择,为患者带来了切实的便利,通过线上购药,患者可以极大地节省时间和交通成本,同时,在线医疗和网上药店有效对医院门诊进行了分流,一定程度上缓解了“看病难”的现状。人们已充分体会到电子商务多方面的优势,公众对药品电子商务及网上药店的经营有着较大的需求与期待。

无论线上线下药品质量安全是底线

在青睐网购处方药的同时,需要注意的是,调研结果显示在调研对象中分别有70.37%以及40.32%十分关注药品质量(是否为正品,不是临期药品)以及用药安全问题。

根据南方医药经济研究所方面数据,从2020年至2022年10月,在国家药品网络监测平台监测下,已关闭网站/网店228个、责令整改企业家次631个、罚款总额超过329万元。同时国家药品网络监测平台还与广东省药监局、广州市公安局食药环侦支队合作,曾捣毁制售假药窝点9个,抓获嫌疑人38名,查获涉案货值超过1800万元。

12月1日正式施行的《办法》也重点聚焦保障药品质量安全等方面,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。

《办法》要求药品网络销售企业应当建立并实施药品质量安全管理、风险控制、药品追溯、储存配送管理、不良反应报告、投诉举报处理等制度;药品网络零售企业应当对药品配送的质量与安全负责;以及药品网络销售企业对存在质量问题或者安全隐患的药品,应当依法采取相应的风险控制措施,并及时在网站首页或者经营活动主页面公开相应信息等。

据21世纪经济报道了解,国内主流医药电商平台目前均已上线相关安全管控系统或管理机制,针对网售药质量安全、用药安全将做出相应调整。

超9成用户关注药盒展示问题

在《办法》对处方药网络销售进行严格监管的同时,21世纪新健康研究院通过调研发现,《办法》还将对大众目前网购处方药的习惯产生明显影响。例如《办法》第十三条引起了业内的广泛热议——要求药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示处方药包装、标签等信息。

调研结果显示,大多数被调研对象认为这一要求将增加复诊购药难度。其中,91.63%的调研对象担心买错,认为若看不到药盒,就无法确定所购药品是否与医院首诊开出的品牌、规格一致;65.96%担心不能和之前买过的药物进行对比。

调研结果还显示,超过50%的调研对象都希望在药品的搜索页面和详情页面展示药品的剂型规格、用法用量和适用人群、药品价格、药品品牌/生产厂家、药品的生产日期等。

据相关研究分析,药品包装(药盒)是患者接触药品的第一步,给患者的印象更为深刻,患者常常拿起药盒四处寻找药品的适应症、用法用量等信息。

根据调查,100%的国产药和90%的进口药品包装均印有“适应症”,简明、合理的药品包装不仅有利于患者辨别药品,还应有指导患者合理用药,减少用药隐患的作用,药品包装与说明书上“适应症”“用法用量”等相关内容在指导患者合理使用药品显得很重要。

对此问题,有不少人士担心《办法》在执行过程中,药品包装展示的限制范围被过度解读,给患者购药造成困难等问题。中国药科大学药品监管科学研究院执行院长邵蓉在国家药监局指导的《办法》宣贯会上曾表示,大家认为药品在网售过程中,应当利用互联网的优势,让网民更加客观、形象地了解药品。其实当页面进入需求环节,可进入下个页面接触到相关的信息,《办法》强调的是首页面、主页面不得直接公开展示,一定程度上与实体药店药品销售过程中强调的处方药不能在大众面前做广告异曲同工。

先方后药近8成消费者希望获得专业药师指导

另外《办法》还要求,通过处方审核前,不得展示说明书等信息,不得提供处方药购买的相关服务。

21世纪新健康研究院通过专家访谈了解到,《办法》强调“先方后药”和处方审核的管理要求,这一信息展示方式将改变消费者用药习惯,消费者比价行为将被削弱。但实际上也要分产品来看,对于慢病用药、规律性用药,以及民众认知度较高的药品可能影响较小,但是对于民众认知不太规范、不了解如何使用的处方药,就需要专业医师提供建议,影响可能相对比较明显。

另外在线药学服务也成为行业关注重点,《办法》规定,药品网络零售企业应当建立在线药学服务制度,由依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员开展处方审核调配、指导合理用药等工作。

根据南方医药经济研究所数据,从主流平台数据来看,关注药师/医生用药指导的用户占比最高,达52.4%,其次是疾病相关小知识、生活或饮食习惯建议等。另有调查显示,在被调查者中,希望得到线上用药教育、科普药学知识、用药咨询的受访者分别达65.2%、71.0%和78.9%。

关于药学服务需求,21世纪新健康研究院同样发现被调研者普遍存在多方面需求,79.89%希望获得药物使用建议与指导,还有72.07%和64.25%分别希望得到药物咨询和日常药学知识科普的服务。

根据中国医学科学院北京协和医院药剂科等相关研究人员分析,远程药学服务可为心血管疾病、糖尿病、哮喘、艾滋病等需要长期用药的患者提供随访并指导其用药,使患者用药依从性、安全性和有效性均有提高;还可以节约患者到医院的时间和成本,并有助于药师主动提供随访和干预服务,精准定位到治疗效果不达标的患者,使随访和干预工作更加高效;对于偏远地区的患者,远程药学服务可以使其得到不受地域限制的优质药学服务。

但同时也有研究显示,目前在线药学服务应用体系尚未成熟,且参与主体多、涉及范围大、人群隐私的安全风险较高。而且药学服务人员的知识储备和专业技术亟待加强,在线药学服务对药学人员的专业要求越来越高,但相关人员的专业知识不够全面,技术较薄弱,且不同药师在用药经验、药物理论知识等方面存在差异,均会影响患者的用药效果。

21世纪经济报道